患者安全文化建设是医疗质量管理的重要基础。良好的病人安全文化除了才能提升医疗服务的安全性，而且对建立和谐医患关系也有一定推动作用。而不良事件的搜集、分析以及改进对医疗活动起到警示和防治作用。目前，关于不良事件上报和病人安全文化的相关研究多聚焦护士，在临床医师及医技人员中的应用较少。
因此，本研究针对某三甲诊所临床医师和医技人员举办问卷调查。科科带你们剖析不良事件上报障碍和病人安全文化之间的相关性，以期降低不良事件上报障碍，提高不良事件上报率，识别潜在医疗隐患，从而确保病人安全。
研究对象与技巧
1.1研究对象
采用分层抽样方式，通过问卷星调查。选取某三甲诊所从事临床和医技（药学、检验、影像、病理等）的在职职工为调查对象。考虑到样本的均衡性，先根据临床和医技专业分类以60%的比列随机抽取科室，每个科室抽取60%的员工，再依照其职称比列抽取调查对象。
1.2检测工具
基本信息调查表该量表拿来调查研究对象的性别、年龄、职称、学历、岗位、工作期限等通常人口学特点。
不良事件上报障碍量表该量表由英国AndersenHB等团队研发，我国学者秦春香将之修订成中文版，并应用于护士不良事件上报障碍调查。该量表包括上报意识障碍诱因、上报管理障碍诱因、惩罚氛围诱因3个维度，共13个条目。采用Likert5级评分法，按照同意程度形参：1分=完全不同意，2分=基本不同意，3分=中立心态，4分=基本同意，5分=完全同意。得分越高，代表上报不良事件过程中遭到的障碍越大。
量表内部一致性效度、折半效度、重测效度通常要求达到0.7以上。本研究中，量表总内部一致性效度、折半效度、重测效度分别为0.935、0.906、0.712,说明该量表效度较好。探索性因子剖析共提取3个公因子，累计残差贡献率为70.933%,各条目在相应因子上的荷载为0.616~0.815。验证性因子分析显示，三因素模型拟合优于双诱因模型，卡方自由度之比（W4.944.近似误差方根（RMSEA）=0.096、规范拟合指数（NFI）=0.887,表明该模型“拟合通常”或者“可以接受”而比较拟合指数（CFI）=0.907、递增拟合指数（IFI）=0.907,表明该模型拟合良好。总的来说，该量表在临床医师及医技人员不良事件上报障碍调查中具有较好的效度和信度。
患者安全文化测评量表该量表由黄宵等编制，内容包括医院整体病人安全文化气氛、科室病人安全文化气氛、直接领导对病人安全的注重和支持、内部沟通、负性风波报告5个维度，共40个条目科进。采用Likert5级评分法，正向条目正向计分，反向条目反向计分，得分越高，代表诊所病人安全文化气氛越好。本研究将该量表相同条目进行了整合，且“负性风波报告”维度因与不良事件上报重复，予以删掉，最终保留29个条目。本研究中该量表总Cronbach,sa系数为0.948,内部效度较好。
1.3统计学方式
使用SPSS25.0软件对数据进行统计学剖析。使用AMOS22.0软件对量表的拟合模型加以验证,常用的拟合指数有χ2/df、RM-SEA、NFI、CFI、IFI、TLI等。其中χ2/df0.10表示模型拟合欠佳，在0.080.10之间表示拟合通常，在0.05~0.08之间表示拟合良好，0.90表示模型拟合良好。采用均数、频数等进行描述性剖析，独立样本t检验、方差分析来剖析各变量不同组间得分情况，LSD法进行多重检验的两两比较,Pearson分析法对量表各维度相关性进行剖析，Mplus8.6软件进行路径剖析。以F
结果
2.1研究对象基本情况
共搜集问卷306份，剔除无效问卷2份，问卷有效率99.3%。在304名调查对象中：男性占42.8%（130名），女性占57.2%（174名）；年龄以>20岁40岁为主，占81.3%;本科学历占68.1%（207名），研究生学历占27.3%（83名）；副高及以上职称占13.8%（42名）,中级职称占31.6%（96名）；工作期限W5a占46.1%（140名）临床医师占55.3%（168名），医技人员占44.7%（136名）见表1。
2.2不良事件上报障碍和病人安全文化得分
不良事件上报障碍量表总得分为（28.23土11.89）分，患者安全文化总得分为（114.47土18.41）分科进。独立样本t检验、方差分析结果显示：不同职称和工作期限的研究对象在不良事件上报障碍得分和病人安全文化得分上的差别均有统计学意义（FV0.05）,见表1。
多重检验两两比较（LSD法）显示，在不良事件上报障碍测评方面，无职称、初级职称、中级职称之间得分两两比较均有统计学差别（P均5a~10a之间得分两两比较有统计学差别(P5a~10a和工作期限≤5a之间得分两两比较有统计学差别(P
2.3不良事件上报障碍与病人安全文化相关性分析
结果显示:不良事件上报障碍量表各维度及总分与病人安全文化测评量表各维度及总分之间均呈负相关(P均
2.4 患者安全文化对不良事件上报障碍的影响路径剖析
根据相关性剖析结果，提出以下假定：患者安全文化测评量表各维度直接或间接对不良事件上报障碍形成影响。运用Mplus 8.6软件，构建不良事件上报障碍路径剖析初始模型，删除无明显统计学意义的路径，最终得到路径剖析的修正模型，见图1。拟合数据显示,RMSE（95%CD=0.017(0.000,0.117),CFI= 0.990,TLI=0.989,CFI、TLI均>0.9,提示该模型拟合疗效良好。
路径剖析结果显示,医院安全文化维度(β=-0.387)、科室安全文化维度(β=-0.438)、内部沟通维度(β=-0.702)对不良事件上报障碍有直接效应；医院安全文化维度(β=-0.304)、科室安全文化维度(β=-0.091)、领导注重程度维度(β=-1.937)对不良事件上报障碍形成间接效应。
总体来讲,领导注重程度(β=-1.937)对不良事件上报障碍影响最大,虽未形成直接效应,但通过影响诊所和科室安全文化对其形成间接效应。路径剖析各项指标见表3。
讨论
如何降低医疗差错、保证病人安全是医疗机构面临的重要课题之一。不良事件的规范化管理是减少医疗风险、规避医疗隐患的重要手段。既往研究显示，良好的诊所安全文化气氛对提升不良事件上报率、减少不良事件上报障碍有着重要影响。
本研究显示，职称越低、工作期限越短的临床医师和医技人员，其病人安全文化测评得分较高。这与陈武朝等研究结果一致。原因可能为，职称低、工作期限短的临床医师和医技人员处于临床一线，直接接触病人机会多，责任大，安全意识强。本研究还显示，职称越低、工作期限越短的临床医师和医技人员，其不良事件上报障碍评分越低。原因可能是，该类员工来院时间短，受诊所外界环境影响小，在上报不良事件时疑虑少，因此上报过程中遭到的障碍较少。
提示：医院应强化高职称、长教龄员工的安全教育和培训，提高其医疗安全意识，促进诊所病人安全文化建设。
本研究结果还显示，不良事件上报障碍得分与病人安全文化测评量表得分呈负相关，即病人安全文化得分越高，医务人员在上报不良事件中遇见的障碍就越少。这与汤新辉等研究结果一致。
提示：医院应注重病人安全文化的培植，提高医务人员病人安全文化意识，构建非惩罚性的不良事件上报机制，鼓励不良事件上报，从而降低不良事件上报过程中遇见的障碍。
在本研究中，根据标准化回归系数H绝对值的大小可知，患者安全文化测评量表各维度对不良事件上报障碍的明显影响程度依次为：
领导注重程度＞内部沟通＞医院安全文化＞科室安全文化
该结果有助于确定降低不良事件上报障碍的优先顺位。领导注重程度对不良事件上报障碍的预测作用最大，是降低上报障碍的首要诱因。因此，医院首先要强化领导注重，从校长到科室校长都应把医疗安全作为核心要务来抓，落实校长（科组长）是诊所（科室）医疗质量与安全的第一责任人制度。内部沟通对不良事件上报的影响次之，医院、科室内部应强化沟通，畅通交流渠道，避免因误会带来不必要的障碍，影响不良事件上报。
虽然诊所安全文化和科室安全文化的影响较小，但诊所安全文化建设和科室安全文化气氛的营造对提升不良事件报告率的作用仍不可忽略。因此，医院应强化安全文化的宣传与重塑，创建非惩罚的安全文化，通过举办不良事件相关教育培训，提高全院员工的安全文化认知水平。
原文来源：《不良事件上报障碍与病人安全文化的相关性研究》,邱阳阳,刘宗燕,闫冬勤,秦春香,陈兵林
